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    1. 質(zhì)量體系認證流程

      時間:2012-11-22  來源:武漢網(wǎng)whw.cc  作者:whw.cc 我要糾錯



      一、認證程序
      1、申請:(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批準;
        2、檢查與評定:(3)文件審查、(4)現(xiàn)場檢查前的準備、(5)現(xiàn)場檢查與評定、(6)提出檢查報告;
        3、審批與注冊發(fā)證:(7)審批、(8)注冊發(fā)證;
      4、獲準認證后的監(jiān)督管理:(9)供方通報、(10)監(jiān)督檢查、(11)認證暫;虺蜂N、(12)認證有效期的延長。

      二、認證條件
      企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認證直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作:
        1.全面策劃,編制體系認證工作計劃;
        2.掌握信息,選擇認證機構(gòu);
        3.與選定認證機構(gòu)洽談,簽訂認證合同或協(xié)議;
        4.送審質(zhì)量保證手冊;
        5.作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作;
        6.接受現(xiàn)場檢查,及時反饋信息;
        7.對不符合項組織整改;
        8.通過體系認證取得認證證書;
        9.防止松勁思想不能倒退,繼續(xù)健全質(zhì)量體系;
        10.進行整改,迎接跟蹤檢查。
      企業(yè)取得體系認證的三項關(guān)鍵是領(lǐng)導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
      三、認證步驟
      推行ISO9000有如下五個必不可少的過程:
        知識準備-立法-宣貫-執(zhí)行-監(jiān)督、改進。
        你可以根據(jù)貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規(guī)劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入iso9000認證的世界。
        以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述五個過程:
        1.企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷;
        2.任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;
        3.制訂目標及激勵措施;
        4.各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓練;
        5.ISO9001標準知識培訓;
        6.質(zhì)量體系文件編寫(立法);
        7.質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行;
        8.內(nèi)審員接受訓練;
        9.若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核;
        10.在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審;
        11.質(zhì)量管理體系完善和改進;
        申請認證。
        企業(yè)在推行ISO9000之前,應結(jié)合本企業(yè)實際情況,對上述各推行步驟進行周密的策劃,并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排,以確保得到更有效的實施效果。 通常至少要有三個月的有效運行數(shù)據(jù)。
      企業(yè)經(jīng)過若干次內(nèi)審并逐步糾正后,若認為所建立的質(zhì)量管理體系已符合所選標準的要求(具體體現(xiàn)為內(nèi)審所發(fā)現(xiàn)的不符合項較少時),便可申請外部認證。
      國家技術(shù)監(jiān)督局于1994年1月19日發(fā)布了《質(zhì)量體系認證實施程序規(guī)則(試行)》,我國質(zhì)量體系認證的實施可分為以下四個階段:
        (一)提出申請 申請者(例如企業(yè))按照規(guī)定的內(nèi)容和格式向體系認證機構(gòu)提出書面申請,并提交質(zhì)量手冊和其他必要的信息。質(zhì)量手冊內(nèi)容應能證實其質(zhì)量體系滿足所申請的質(zhì)量保證標準(ISO9001:2008)的要求。向哪一個體系認證機構(gòu)申請由申請者自己選擇。
        體系認證機構(gòu)在收到認證申請之日起60天內(nèi)作出是否受理申請的決定,并書面通知申請者;如果不受理申請應說明理由。
       。ǘw系審核 體系認證機構(gòu)指派審核組對申請的質(zhì)量體系進行文件審查和現(xiàn)場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質(zhì)量手冊的規(guī)定是否滿足所申請的質(zhì)量保證標準的要求;如果不能滿足,審核組需向申請者提出,由申請者澄清、補充或修改。只有當文件審查通過后方可進行現(xiàn)場審核,F(xiàn)場審核的主要目的是通過收集客觀證據(jù)檢查評定質(zhì)量體系的運行與質(zhì)量手冊的規(guī)定是否一致,證實其符合質(zhì)量保證標準要求的程度,作出審核結(jié)論,向體系認證機構(gòu)提交審核報告。
        審核組的正式成員應為注冊審核員,其中至少應有一名注冊主任審核員;必要時可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。
       。ㄈ⿲徟l(fā)證 體系認證機構(gòu)審查審核組提交的審核報告,對符合規(guī)定要求的批準認證,向申請者頒發(fā)體系認證證書,證書有效期三年;對不符合規(guī)定要求的亦應書面通知申請者。
        體系認證機構(gòu)應公布證書持有者的注冊名錄,其內(nèi)容應包括注冊的質(zhì)量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關(guān)方面提供對注冊單位質(zhì)量保證能力的信任,使注冊單位獲得更多的訂單。
       。ㄋ模┍O(jiān)督管理 對獲準認證后的監(jiān)督管理有以下幾項規(guī)定:
        1.標志的使用。體系認證證書的持有者應按體系認證機構(gòu)的規(guī)定使用其專用的標志,不得將標志使用在產(chǎn)品上,防止顧客誤認為產(chǎn)品獲準認證。
        2.通報。證書的持有者改變其認證審核時的質(zhì)量體系,應及時將更改情況報體系認證機構(gòu)。體系認證機構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。
        3.監(jiān)督審核。體系認證機構(gòu)對證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進行一次監(jiān)督審核,以使其質(zhì)量體系繼續(xù)保持。
        4.監(jiān)督后的處置。通過對證書持有者的質(zhì)量體系的監(jiān)督審核,如果證實其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時,則保持其認證資格。如果證實其體系不符合規(guī)定要求時,則視其不符合的嚴重程度,由體系認證機構(gòu)決定暫停使用認證證書和標志或撤銷認證資格,收回其體系認證證書。
        5.換發(fā)證書。在證書有效期內(nèi),如果遇到質(zhì)量體系標準變更,或者體系認證的范圍變更,或者證書的持有者變更時,證書持有者可以申請換發(fā)證書,認證機構(gòu)決定作必要的補充審核。
      6.注銷證書。在證書有效期內(nèi),由于體系認證規(guī)則或體系標準變更或其他原因,證書的持有者不愿保持其認證資格的,體系認證機構(gòu)應收回其認證證書,并注銷認證資格。
      四、其它要求
      申請?zhí)峤毁Y料:
      1、 QMS體系(ISO9001)認證申請書
      2、 質(zhì)量管理體系手冊、程序文件
      3、 企業(yè)簡介、組織機構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、企業(yè)職能分配表
      4、 有效的企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證
      5、 如產(chǎn)品涉及相關(guān)行政許可的,應提供有效的相關(guān)證明(如:資質(zhì)證書、工業(yè)生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、QS證書、CCC證書等)
      6、 如企業(yè)產(chǎn)品涉及多現(xiàn)場生產(chǎn)或安裝,應提供多現(xiàn)場清單
      7. 近兩年國家或行業(yè)主管部門抽查報告(如有)。

      審核范圍
      通常包括質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍、涉及的過程、活動和組織單元,職能單元等。

      監(jiān)督審核
      ISO9001監(jiān)督審核——認證機構(gòu)對iso9001認證證書持有者的質(zhì)量體系每年至少進行一次的例行審核,條款覆蓋上一般比初次審核要少。其目的是檢查ISO9001質(zhì)量管理體系的運行情況,驗證并確認其質(zhì)量體系繼續(xù)保持的資格。
      ISO9001復評審核——是指ISO9001認證證書到期時,如要繼續(xù)保持證書,則必須對其ISO9001質(zhì)量管理體系進行再次審核。一般情況下,企業(yè)可將最后一次監(jiān)督審核與復評合為一次進行,也可借此機會增刪認證范圍或產(chǎn)品覆蓋
      ISO9001初審——是指新申請ISO9001質(zhì)量管體系的單位,有可能是從來沒有做過iso9000質(zhì)量管理體系的公司,相對于監(jiān)督或再認下單位,他們的ISO9001質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)較弱。

      質(zhì)量體系文件的作用
      1. 質(zhì)量體系文件確定了職責的分配和活動的程序,是企業(yè)內(nèi)部的"法規(guī)"。
      2. 質(zhì)量體系文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓的依據(jù)。
      3. 質(zhì)量體系文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。
      4. 質(zhì)量體系文件使質(zhì)量改進有章可循
      質(zhì)量體系文件的層次
      第一層:質(zhì)量手冊
      第二層:程序文件
      第三層:第三層文件通常又可分為:
      管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產(chǎn)品標識細則等)
      技術(shù)性第三層文件(如:產(chǎn)品標準、原材料標準、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、  抽樣標準、檢驗規(guī)程等)

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